Вальпарин ХР таб.п/о пролонг. 300мг №30

Описание

• Условия хранения

  Препарат следует хранить при температуре ниже 30°C в защищенном от влаги, недоступном для детей месте.

• Взаимодействие с другими препаратами

  Натрия вальпроат усиливает действие антипсихотических препаратов, противосудорожных средств и антидепрессантов. В отличие от других противосудорожных препаратов, натрия вальпроат не вызывает индукции печеночных ферментов, поэтому не снижает эффективности пероральных контрацептивов.
  При совместном применении натрия вальпроата и варфарина снижается процент связывания с белками плазмы крови последнего.
  Натрия вальпроат изменяет плазменные концентрации фенитоина и ламотригина. В сочетании с антикоагулянтами и производными ацетилсалициловой кислоты усиливается антиагрегантное действие.

• Состав

  Натрия вальпроат 200 мг, вальпроевая кислота 87 мг, что соответствует общему содержанию натрия вальпроата 300 мг.
  Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, гидроксипропилметилцеллюлоза, этилцеллюлоза, кремния диоксида гидрат, натрия сахарин, глицерин, титана диоксид, эвдрагит Е-100, эвдрагит NE-30D, полиэтиленгликоль 1500, тальк.

• Побочное действие

  Со стороны системы пищеварения: редко - тошнота, рвота, диарея и/или запор, гепатит, панкреатит.
  Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, зуд, фотосенсибилизация, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона.
  Со стороны ЦНС: редко - атаксия, тремор, нарушение сознания, кома.
  Со стороны половой системы: редко - нарушение менструального цикла, вторичная аменорея.
  Со стороны системы кроветворения: редко - анемия, тромбоцитопения, нейтропения, лейкопения, снижение содержания фибриногена, торможение агрегации тромбоцитов.
  Прочие: 2-12% - выпадение волос; редко - увеличение массы тела, гипераммониемия, креатининемия.

• Передозировка

  Сообщалось о редких случаях случайной или преднамеренной передозировки препарата.
  Симптомы: тошнота, рвота, головокружение, диарея, угнетение дыхания, гипорефлексия, коматозное состояние.
  Лечение: промывание желудка, прием активированного угля. При необходимости - стационарное лечение с проведением симптоматической терапии, гемодиализа.

• Способ применения и дозы

  Режим дозирования подбирают индивидуально в зависимости от возраста и массы тела пациента.
  Для взрослых начальная доза составляет 600 мг/сут с последующим увеличением дозы на 200 мг каждые 3 дня до достижения оптимального эффекта. Кратность приема - 1-2 раза/сут. Максимально рекомендуемая доза 1-2 г/сут.
  Таблетки следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды.
  У пациентов пожилого возраста режим дозирования Вальпарина ХР сходен с режимом дозирования у взрослых и подбирается индивидуально.
  Для детей с массой тела более 20 кг начальная доза - 400 мг/сут. Дозу следует повышать постепенно до достижения оптимальных значений - обычно 20-30 мг/кг/сут в 1 или 2 приема.
  У детей массой тела до 20 кг не следует применять Вальпарин ХР.

• Противопоказания

  — тяжелые нарушения функции поджелудочной железы;
  — острый или хронический гепатит, случаи активного гепатита в семейном анамнезе (прежде всего лекарственного генеза);
  — порфирия;
  — тромбоцитопения;
  — беременность;
  — лактация (грудное вскармливание);
  — детский возраст до 3 лет;
  — повышенная чувствительность к вальпроевой кислоте и другим компонентам препарата.

• Меры предосторожности

  Противопоказан при остром или хроническом гепатите, случаях активного гепатита в семейном анамнезе (прежде всего лекарственного генеза
  Препарат противопоказан детям до 3 лет.
  Для детей с массой тела более 20 кг начальная доза - 400 мг/сут. Дозу следует повышать постепенно до достижения оптимальных значений - обычно 20-30 мг/кг/сут в 1 или 2 приема.
  У детей массой тела до 20 кг не следует применять Вальпарин ХР.
  У пациентов пожилого возраста режим дозирования Вальпарина ХР сходен с режимом дозирования у взрослых и подбирается индивидуально.

• Особые указания

  Необходимо регулярное проведение контроля активности трансаминаз, содержания билирубина, тромбоцитов крови, амилазы (каждые 3 месяца).
  Вальпроевая кислота ингибирует агрегацию тромбоцитов, что повышает риск увеличения времени свертывания крови при кровотечениях. Следует учитывать возможность развития осложнений, связанных с кровотечением в послеоперационном периоде у пациентов, получающих натрия вальпроат. При длительном приеме натрия вальпроата возможно развитие спонтанных гематом и кровотечений. В таком случае следует немедленно прекратить прием препарата.
  Натрия вальпроат может вызвать лекарственный панкреатит и нарушение функции печени (обычно в первые 6 мес применения). В связи с этим необходимо в течение первых 23 мес лечения контролировать состояние поджелудочной железы, проводить печеночные пробы, следить за уровнем протромбина. Нарушение функции печени, печеночная недостаточность на фоне терапии натрия вальпроатом иногда наблюдаются у детей с эпилепсией и сочетанными метаболическими и дегенеративными заболеваниями, органической патологией мозговой ткани и замедленным умственным развитием. При возникновении таких симптомов, как выраженная слабость, летаргическое состояние, отечность, рвота и желтуха, следует немедленно прекратить применение препарата.
  Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
  Пациенту следует соблюдать осторожность при работе с механизмами, т.к. препарат снижает способность к концентрации внимания.

• Применение при беременности и в период лактации

  Назначение препарата при беременности возможно только в случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В случае приема препарата при беременности обязательно проведение специализированного предродового наблюдения за плодом.
  Применение препарата в период грудного вскармливания не рекомендуется.

• Показания к применению

  Лечение генерализованной или парциальной эпилепсии, особенно при следующих типах припадков:
  — абсансы;
  — миоклонические;
  — тонико-клонические;
  — атонические.
  Парциальная эпилепсия:
  — простые или комбинированные припадки;
  — вторичные генерализованные припадки.
  Специфические синдромы (Веста, Леннокса-Гасто).

• Фармакокинетика

  Всасывание
  После приема внутрь таблеток с контролируемым высвобождением Cmax в плазме достигается в течение 2-8 ч. Биодоступность препарата - около 100%.
  Терапевтическая эффективность проявляется при концентрации вальпроевой кислоты в плазме крови 40-100 мг/л. В то же время фармакологический и терапевтический эффекты данного препарата с контролируемым высвобождением не всегда зависят от его концентрации в плазме.
  Распределение
  Связывание с белками плазмы крови составляет 80-90%.
  Vd составляет 0.2 л/кг.
  Метаболизм и выведение
  Метаболизируется в печени и выводится с мочой. Пресистемный метаболизм не отмечается. T1/2 составляет примерно 8-20 ч.
  Фармакокинетика в особых клинических случаях
  У детей T1/2 уменьшается.

• Фармакологическое действие

  Противосудорожный препарат. Натрия вальпроат повышает содержание гамма-аминобутировой кислоты (GABA) в головном мозге, что соответственно увеличивает содержание GABA в постсинаптических нейронах. Кроме того, натрия вальпроат влияет на перенос ионов калия через мембраны нейронов. В результате происходит подавление развития, а также распространения эпилептического возбуждения по нейронам.
  Натрия вальпроат обладает противосудорожной активностью при различных типах эпилепсии у людей. Препарат не обладает выраженным снотворными и седативным эффектами, а также не оказывает угнетающего действия на дыхательный центр. Натрия вальпроат не оказывает отрицательного действия на АД, ЧСС, функцию почек и температуру тела.

• Описание товара

  Таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые.
  Показания к применению препарата Вальпарин ХР: Лечение генерализованной или парциальной эпилепсии, особенно при следующих типах припадков: абсансы; миоклонические; тонико-клонические; атонические. Парциальная эпилепсия: простые или комбинированные припадки; вторичные генерализованные припадки. Специфические синдромы (Веста, Леннокса-Гасто).

• Срок годности

  3 года

• Форма выпуска

  Таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые.
  1 таб. натрия вальпроат 200 мг, вальпроевая кислота 87 мг, что соответствует общему содержанию натрия вальпроата 300 мг.
  Вспомогательные вещества: кремн