Тиолепта таб.п/о плен. 600мг №60

Описание

• Условия хранения

  В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
  Хранить в недоступном для детей месте.

• Взаимодействие с другими препаратами

  При одновременном применении тиоктовой кислоты и цисплатина отмечается снижение эффективности цисплатина.
  
  Тиоктовая кислота связывает металлы, поэтому ее не следует применять одновременно с препаратами, содержащими металлы (например препараты железа, магния, кальция), а также молочными продуктами (из-за содержания в них кальция); интервал между приемом таких препаратов и тиоктовой кислотой должен составлять не менее 2 ч.
  
  При одновременном применении тиоктовой кислоты и инсулина или пероральных гипогликемических препаратов их действие может усиливаться.
  
  Усиливает противовоспалительное действие ГКС.
  
  Этанол и его метаболиты ослабляют действие тиоктовой кислоты.
  
  Инфузионный раствор тиоктовой кислоты несовместим с раствором декстрозы, раствором Рингера и растворами, реагирующими с дисульфидными и SH-группами; этанолом.

• Состав

  Активное вещество: тиоктовая кислота 600 мг

• Побочное действие

  После в/в введения возможны диплопия, судороги, точечные кровоизлияния в слизистые и кожу, нарушение функции тромбоцитов; при быстром введении - повышение внутричерепного давления.
  
  При приеме внутрь возможны диспептические явления (в т.ч. тошнота, рвота, изжога).
  
  При приеме внутрь или в/в - аллергические реакции (крапивница, анафилактический шок); гипогликемия.

• Передозировка

  Симптомы: головная боль, тошнота, рвота.
  
  В случае острой передозировки (при применении 6–40 г для взрослого или более 50 мг/кг для ребенка) могут отмечаться серьезные признаки интоксикации (генерализованные судорожные припадки; выраженные нарушения кислотно-щелочного баланса, ведущие к лактат-ацидозу; гипогликемическая кома; тяжелые нарушения свертываемости крови, приводящие иногда к фатальному исходу), необходима немедленная госпитализация.
  
  Лечение: симптоматическое, при необходимости — противосудорожная терапия, меры по поддержанию жизненно важных функций. Специфического антидота к препарату нет.

• Способ применения и дозы

  При приеме внутрь разовая доза составляет 600 мг.
  
  В/в (струйно медленно или капельно) вводят по 300-600 мг/сут.

• Противопоказания

  Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  
  беременность, период грудного вскармливания (отсутствует достаточный опыт применения препарата);
  
  детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены).
  
  Дополнительно для таблеток
  
  непереносимость лактозы, лактазная недостаточность, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

• Особые указания

  У больных сахарным диабетом необходим постоянный контроль концентрации глюкозы в крови, особенно на начальной стадии терапии. В некоторых случаях необходимо уменьшить дозу инсулина или перорального гипогликемического препарата, чтобы избежать развития гипогликемии.
  
  В период лечения пациентам следует воздерживаться от употребления алкоголя.
  
  Влияние на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасным видами деятельности. Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психических и двигательных реакций.

• Применение при беременности и в период лактации

  Прием тиоктовой кислоты противопоказан во время беременности и в период грудного вскармливания (из-за отсутствия достаточного опыта применения).

• Показания к применению

  Диабетическая и алкогольная полинейропатия.

• Фармакокинетика

  При приеме внутрь быстро и полностью всасывается в ЖКТ, прием одновременно с пищей снижает абсорбцию. Tmax — 40–60 мин. Биодоступность — 30%.
  
  Обладает эффектом первого прохождения через печень. Метаболизируется в печени путем окисления боковой цепи и конъюгирования. Vd — около 450 мл/кг. Общий плазменный клиренс — 10–15 мл/мин. Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками (80–90%). T1/2 — 20–50 мин.
  
  При в/в введении Tmax — 10–11 мин. AUC — около 5 мкг·ч/мл.

• Фармакологическое действие

  Препарат представляет собой эндогенный антиоксидант, связывающий свободные радикалы. Тиоктовая (α-липоевая) кислота участвует в митохондриальном обмене веществ клетки, она выполняет функцию коэнзима в комплексе превращения веществ, обладающих выраженным антитоксическим действием. Они защищают клетку от реактивных радикалов, возникающих при промежуточном обмене веществ или при распаде экзогенных чужеродных веществ, и от тяжелых металлов. Тиоктовая кислота проявляет синергизм по отношению к инсулину, что связано с повышением утилизации глюкозы. У больных сахарным диабетом тиоктовая кислота приводит к изменению концентрации пировиноградной кислоты в крови.

• Описание товара

  Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

• Срок годности

  2 года

• Форма выпуска

  Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 таб.
  Активное вещество: тиоктовая кислота 600 мг
  10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
  10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные.
  15 шт. - упаковки ячейковые