Тербинафин-Тева таб. 250мг №14

Описание

• Условия хранения

  Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

• Взаимодействие с другими препаратами

  Препараты, вызывающие индукцию микросомальных ферментов печени, увеличивают клиренс тербинафина; препараты, ингибирующие микросомальные ферменты печени - уменьшают клиренс тербинафина.

• Состав

  В 1 таблетке содержится: действующее вещество тербинафина гидрохлорид 281,3 мг (тербинафина 250,0 мг);
  вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 40,5 мг; карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) 36,0 мг; гипромеллоза 7,5 мг; кремния диоксид коллоидный 1,2 мг; магния стеарат 3,5 мг

• Побочное действие

  Со стороны пищеварительной системы: тошнота, анорексия, умеренные боли в животе, диарея, нарушения или потеря вкусовых ощущений, холестаз, желтуха, гепатит.
  Аллергические реакции: кожная сыпь; редко - артралгия, миалгия, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона.
  Со стороны ЦНС: головная боль.
  Cо стороны системы кроветворения: нейтропения, тромбоцитопения.
  Местные реакции: гиперемия, зуд, ощущение жжения.

• Передозировка

  Симптомы: тошнота, рвота, головная боль, головокружение, гастралгия, учащенное мочеиспускание, сыпь.
  Лечение: промывание желудка с последующим применением активированного угля. При необходимости проводят симптоматическую терапию.

• Способ применения и дозы

  Внутрь, после еды.
  Взрослым
  250 мг 1 раз в сутки.
  Детям старше 3 лет
  При массе тела от 20 до 40 кг - 125 мг 1 раз в сутки.
  При массе тела более 40 кг - 250 мг 1 раз в сутки.
  Пожилым пациентам коррекции дозы не требуется.
  Пациентам с хронической почечной недостаточностью (КК более 50 мл/мин) - 125 мг 1 раз в день.
  Продолжительность лечения зависит от показаний и тяжести заболевания.
  Грибковые инфекции кожи: продолжительность лечения при межпальцевой, подошвенной или по типу «носков» локализации инфекции составляет 2-6 недель; при микозах других участков тела: голеней - 2-4 недели, туловища - 2-4 недели; при микозах, вызванных грибами рода Candida - 2-4 недели; при микозах волосистой части головы - около 4-х недель, при заражении Microsporum canis - более 4 недель.
  Онихомикоз: продолжительность терапии в среднем 6-12 недель. При поражении ногтей пальцев кистей и стоп (за исключением большого пальца стопы), или при молодом возрасте больного длительность лечения может быть менее 12 недель. При инфекции большого пальца стопы обычно достаточно 3-месячного курса лечения. Некоторым больным, у которых снижена скорость роста ногтей, может потребоваться более длительный срок лечения.

• Противопоказания

  Гиперчувствительность к компонентам препарата; хронические или активные заболевания печени, хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 50 мл/мин), детский возраст до 3-х лет и с массой тела до 20 кг (для данной лекарственной формы), период лактации, беременность.

• Меры предосторожности

  Хроническая почечная недостаточность (КК более 50 мл/мин), алкоголизм, угнетение костномозгового кроветворения, опухоли, болезни обмена веществ, окклюзионные заболевания сосудов конечностей.

• Особые указания

  Следует с осторожностью применять тербинафин для приема внутрь у пациентов с нарушениями функции печени и/или почек, а также у лиц пожилого возраста.

• Применение при беременности и в период лактации

  Опыт применения тербинафина при беременности ограничен. При необходимости назначения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

• Показания к применению

  
  -Микозы волосистой части головы (трихофития, микроспория).
  - Грибковые заболевания кожи и ногтей (онихомикозы), обусловленные Trychophyton spp. (Т. rubrum, Т. mentagrophytes, Т. verrucosum, Т. violacеum), Microsporum spp. (М. canis, М. gypseum) и Epidermophyton floccosum.
  - Тяжелые, распространенные дерматомикозы гладкой кожи туловища и конечностей, требующие системного лечения.
  I86- Кандидозы кожи.

• Фармакокинетика

  После приема внутрь хорошо абсорбируется из ЖКТ. Связывание с белками плазмы - 99%. Тербинафин диффундирует через дермальный слой кожи и накапливается в липофильном роговом слое, секретируется в кожный жир, в результате этого создаются высокие концентрации в волосяных фолликулах, ногтях. В течение первых нескольких недель после начала приема тербинафин накапливается в коже и ногтевых пластинках в концентрациях, обеспечивающих фунгицидное действие. Метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов. Выводится с мочой, главным образом в виде метаболитов. T1/2 - 17 ч.

• Фармакологическое действие

  Противогрибковое средство группы аллиламинов. Оказывает действие за счет подавления скваленэпоксидазы в клеточной мембране гриба. Это приводит к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки возбудителя.
  Оказывает фунгицидное действие на дерматофиты, плесневые и некоторые диморфные грибы, дрожжевые и дрожжеподобные грибы. На некоторые виды дрожжевых грибов может действовать фунгистатически.
  Активен в отношении возбудителей дерматомикозов (Trichophyton /в т.ч. Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton tonsurans, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum/, также Microsporum canis и Epidermophyton floccosum); дрожжеподобных грибов рода Candida (в основном Candida albicans); возбудителя разноцветного лишая (Malassezia furfur).

• Описание товара

  Белые или почти белые двояковыпуклые таблетки капсуловидной формы. На одной из сторон разделительная риска и гравировка «Т» по обеим сторонам риски.

• Срок годности

  3 года

• Форма выпуска

  Таблетки 250 мг.
  По 7 таблеток в блистере из поливинилхлорида и алюминиевой фольги.
  По 1, 2 или 4 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку, на которую дополнительно могут быть нанесены защитные наклейки.