Валганцикловир таб. п/о плён. 450мг №60

Описание

• Взаимодействие с другими препаратами

  Валганцикловир преобразуется в ганцикловир, поэтому взаимодействия, характерные для ганцикловира, могут ожидаться и при применении валганцикловира.
  Применение валганцикловира одновременно с другими препаратами, оказывающими миелосупрессивный или нефротоксический эффект, может усиливать их токсическое действие.

• Состав

  1 таб. содержит:
  валганцикловира гидрохлорид - 496.36 мг, что соответствует содержанию валганцикловира - 450 мг.
  Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-101) - 86.1 мг, кросповидон - 25.6 мг, повидон К25 - 25.6 мг, магния стеарат - 6.4 мг.
  Состав оболочки: Опадрай II 85F240012 Pink - 16 мг, в т.ч.: поливиниловый спирт - 6.4 мг, макрогол 3350 - 3.232 мг, краситель оксид железа красный - 0.064 мг, краситель оксид железа желтый - 0.035 мг, тальк - 2.368 мг, титана диоксид - 3.901 мг.

• Побочное действие

  Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота, боли в животе, запор, боли в верхних отделах живота, диспепсия, вздутие живота, асцит, нарушение функции печени.
  Со стороны системы кроветворения: нейтропения, анемия, тромбоцитопения, лейкопения; панцитопения, угнетение функции костного мозга, апластическая анемия; потенциально угрожающие жизни кровотечения, связанные с развитием тромбоцитопении.
  Инфекционные осложнения: кандидоз слизистой оболочки полости рта, фарингит/назофарингит, синусит, инфекции верхних дыхательных путей, грипп, пневмония, бронхит, пневмоцистная пневмония, инфекции мочевыводящих путей.
  Со стороны нервной системы: головная боль, бессонница, периферическая невропатия, парестезии, тремор, головокружение (кроме вертиго), депрессия, судороги, психотические расстройства, галлюцинации, спутанность сознания, ажитация.
  Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: дерматит, ночная потливость, зуд, угри.
  Со стороны дыхательной системы: кашель, одышка, продуктивный кашель, выделения из носа, плевральный выпот.
  Со стороны органов чувств: отслойка сетчатки, нечеткое зрение.
  Со стороны костно-мышечной системы: боли в спине, артралгия, судороги в мышцах, боли в конечностях.
  Со стороны мочевыделительной системы: почечная недостаточность, дизурия, снижение КК.
  Со стороны иммунной системы: реакция отторжения трансплантата.
  Со стороны обмена веществ: анорексия, кахексия, снижение аппетита, дегидратация, снижение массы тела.
  Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, артериальная гипертензия.
  Со стороны лабораторных показателей: гиперкалиемия, гипокалиемия, гипомагниемия, гипергликемия, гипофосфатемия, гипокальциемия, гиперкреатининемия.
  Послеоперационные осложнения: послеоперационные осложнения, боли в послеоперационном периоде, инфицирование послеоперационной раны, увеличение частоты необходимости дренирования, плохое заживление послеоперационной раны.
  Со стороны организма в целом: лихорадка, утомляемость, отеки нижних конечностей, боли, отеки, периферические отеки, слабость, реакции гиперчувствительности к валганцикловиру.

• Способ применения и дозы

  Внутрь по 450 мг 1-2 раза/сут в соответствии со схемой лечения.
  Пациентам с нарушениями функции почек, больным, находящимся на гемодиализе, а также при угнетении костномозгового кроветворения требуется коррекция режима дозирования.

• Противопоказания

  Абсолютное число нейтрофилов меньше 500/мкл, число тромбоцитов меньше 25000/мкл; уровень гемоглобина менее 80 г/л; КК менее 10 мл/мин; беременность, период грудного вскармливания; детский возраст до 12 лет; повышенная чувствительность к валганцикловиру, ганцикловиру.
  С осторожностью
  Почечная недостаточность, пациенты пожилого возраста (безопасность и эффективность не установлены).
  Из-за сходного химического строения валганцикловира, ацикловира и валацикловира возможны реакции перекрестной чувствительности к этим веществам.
  
  Применение при беременности и кормлении грудью
  Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.
  Применение при нарушениях функции почек
  Пациентам с нарушениями функции почек, больным, находящимся на гемодиализе требуется коррекция режима дозирования.
  Применение у детей
  Противопоказано применение у детей в возрасте до 12 лет.
  Применение у пожилых пациентов
  С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста.

• Особые указания

  Из-за сходного химического строения валганцикловира и ацикловира, валацикловира возможны реакции перекрестной чувствительности к этим препаратам.
  С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста (безопасность и эффективность препарата не установлены).
  В экспериментальных исследованиях на животных было выявлено мутагенное, тератогенное, асперматогенное и канцерогенное действие ганцикловира. Валганцикловир следует считать потенциальным тератогеном и канцерогеном для человека, применение которого может вызывать врожденные пороки развития и рак. Кроме того, вероятно, что валганцикловир может временно или необратимо подавлять сперматогенез.
  Лечение не следует начинать, если абсолютное число нейтрофилов меньше 500 клеток/мкл или число тромбоцитов меньше 25 000 клеток/мкл, а также если гемоглобин ниже 80 г/л.
  В ходе лечения рекомендуется регулярно проводить контроль развернутой формулы крови и тромбоцитов. Пациентам с тяжелой лейкопенией, нейтропенией, анемией и/или тромбоцитопенией рекомендуется назначать гемопоэтические факторы роста и/или прерывать применение валганцикловира.
  Следует избегать одновременного применения валганцикловира и имипенема/циластатина в случаях, если потенциальные преимущества лечения не превышают возможный риск.
  Поскольку как зидовудин, так и ганцикловир могут вызывать нейтропению и анемию, у некоторых пациентов может отмечаться непереносимость при одновременном приеме валганцикловира и зидовудина в полных дозах.
  В связи с возможным повышением плазменных концентраций диданозина в присутствии ганцикловира, следует тщательно контролировать состояние пациентов на предмет возникновения симптомов токсического действия диданозина.
  
  Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
  При лечении валганцикловиром и/или ганцикловиром возможно возникновение судорог, седативного эффекта, головокружения, атаксии и/или спутанности сознания, что может отрицательно повлиять на деятельность, требующую повышенной концентрации внимания, включая вождение автотранспорта и работу с машинами и механизмами.

• Показания к применению

  Лечение цитомегаловирусного ретинита при СПИД.
  Профилактика ЦМВ-инфекции после трансплантации органов у пациентов из группы риска.

• Фармакологическое действие

  Противовирусное средство, L-валиловый эфир ганцикловира. Является пролекарством ганцикловира. После приема внутрь быстро трансформируется в ганцикловир при участии эстераз кишечника и печени.
  Ганцикловир является синтетическим аналогом гуанина. Внутри клетки ганцикловир последовательно метаболизируется в форму монофосфата при участии клеточной деоксигуанозинкиназы, затем в активный ганцикловир трифосфат. Действуя как субстрат и встраиваясь в ДНК, ганцикловир трифосфат конкурентно ингибирует синтез вирусной ДНК. Это приводит к подавлению синтеза ДНК за счет ингибирования элонгации цепи ДНК. Ганцикловир подавляет вирусную ДНК-полимеразу активнее, чем клеточную полимеразу.
  К валганцикловиру чувствительны цитомегаловирус человека, Herpes simplex типов 1 и 2, Varicella zoster, вирус Эпштейна-Барр и вирус гепатита B.
  
  Фармакокинетика
  После приема внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ, в стенке кишечника и в печени превращается в ганцикловир. Абсолютная биодоступность ганцикловира после его превращения из валганцикловира составляет приблизительно 60%. Связывание ганцикловира с белками плазмы составляет 1-2%.
  Выводится главным образом почками.
  После приема валганцикловира конечный T1/2 ганцикловира составляет около 4.2 ч.

• Описание товара

  Клинико-фармакологическая группа: Противовирусный препарат.
  Фармако-терапевтическая группа: Противовирусное средство.
  Форма выпуска:
  Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от розового до светло-розового цвета, овальные, двояковыпуклые; на поперечном разрезе видно ядро белого или почти белого цвета.