Семакс капли 0,1% 3мл

Описание

• Условия хранения

  Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 10°С; не замораживать.

• Взаимодействие с другими препаратами

  Фармацевтическое
  Исходя из химической структуры препарата, химически несовместимых комбинаций не предполагается: препарат быстро разрушается и в ЖКТ не поступает.
  Фармакокинетическое
  Учитывая химическую структуру препарата (гептапептид - синтетический аналог АКТГ, полностью лишенный гормональной активности), быстроту всасывания и скорость поступления в кровь, а также интраназальный способ введения, влияние иных препаратов на фармакокинетические параметры препарата Семакс® капли назальные 0.1% не предполагается.
  Учитывая способ введения препарата Семакс® капли назальные 0.1%, нежелательно введение средств, обладающих местным сосудосуживающим действием при их интраназальном введении.

• Состав

  Метионил-глутамил-гистидил-фенилаланил-пролил-глицил-пролин 1 г
  Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (нипагин) - 1 г, вода очищенная - до 1 л.

• Побочное действие

  При длительном применении возможно слабое раздражение слизистой оболочки носа.

• Передозировка

  До настоящего времени не удавалось выявить симптомов передозировки препарата даже при значительном увеличении разовой дозы.

• Способ применения и дозы

  Семакс® применяют интраназально, используя флакон, укупоренный пластмассовой винтовой крышкой или крышкой-капельницей.
  В 1 капле стандартного раствора содержится 50 мкг активного вещества. Раствор препарата вводится при помощи пипетки в каждый носовой ход в количестве не более 2-3 капель. При необходимости увеличения дозы введение осуществляется в несколько приемов с интервалами 10-15 мин.
  При интеллектуально-мнестических расстройствах при сосудистых поражениях головного мозга, дисциркуляторной энцефалопатии, преходящих нарушениях мозгового кровообращения разовая доза составляет 200-2000 мкг (из расчета 3-30 мкг/кг). Суточная доза составляет 800-8000 мкг (из расчета 7-70 мкг/кг). Препарат назначают по 2-3 капли в каждый носовой ход 4 раза/сут в течение 10-14 дней, при необходимости курс лечения повторяют.
  После черепно-мозговой травмы, нейрохирургических операций и наркоза разовая доза составляет 1400-3500 мкг (40-50 мкг/кг) 3 раза/сут в течение 3-5 дней. При необходимости курс лечения продлевают до 14 дней.
  Для повышения адаптационных возможностей организма и профилактики психического утомления - в течение 3-5 дней по 2-3 капли в каждый носовой ход 2-3 раза в первой половине дня. Суточная доза 400-900 мкг. При необходимости курс лечения повторяют.
  При заболеваниях зрительного нерва препарат закапывают по 2-3 капли в каждый носовой ход 2-3 раза/сут. Суточная доза составляет 600-900 мкг. Курс лечения 7-10 дней. Кроме того, препарат можно вводить путем эндоназального электрофореза: препарат вводится с анода; сила тока - 1 мА; продолжительность воздействия - 8-12-15 мин. Суточная доза - 400-600 мкг. Курс лечения составляет 7-10 дней.
  Детям в возрасте от 7 лет при минимальных мозговых дисфункциях назначают по 1-2 капли в каждый носовой ход (из расчета 5-6 мкг/кг) 2 раза/сут (утром и днем). Суточная доза составляет 200-400 мкг. Курс лечения - 30 дней.
  Способ применения
  Если флакон укупорен пластмассовой винтовой крышкой:
  - при первоначальном употреблении необходимо снять пластмассовую винтовую крышку и заменить ее прилагаемой пипеткой с крышкой;
  - набрать препарат в пипетку;
  - слегка наклонив голову набок, выдавить необходимое количество капель препарата на слизистую оболочку носового хода.
  Если флакон укупорен крышкой-капельницей:
  - необходимо аккуратно срезать кончик пипетки, плотно закрыть пипетку колпачком;
  - перед употреблением следует перевернуть флакон, чтобы жидкость заполнила все пространство пипетки;
  - снять колпачок и, слегка наклонив голову набок, выдавить необходимое количество капель препарата на слизистую оболочку носового хода.
  Препарат следует хранить плотно закрытым пипеткой с крышкой или пластмассовой винтовой крышкой, или крышкой-капельницей.

• Противопоказания

  — острые психические состояния (исследования не проводились);
  — расстройства, сопровождаемые тревогой (исследования не проводились);
  — судороги в анамнезе (исследования не проводились);
  — детский возраст до 7 лет (исследования не проводились);
  — детский и подростковый возраст до 18 лет в офтальмологической и нейрохирургической практике (исследования не проводились);
  — беременность (исследования не проводились);
  — период лактации (исследования не проводились);
  — повышенная чувствительность к компонентам препарата.

• Меры предосторожности

  Противопоказан детям в возрасте до 7 лет; в офтальмологической и нейрохирургической практике - детям и подросткам в возрасте до 18 лет.

• Особые указания

  Использование в педиатрии
  Применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет в офтальмологической и нейрохирургической практике противопоказано. Клинические исследования не проводились.

• Применение при беременности и в период лактации

  Применение при беременности и в период лактации противопоказано, т.к. клинические исследования не проводились.

• Показания к применению

  — интеллектуально-мнестические расстройства при сосудистых поражениях головного мозга;
  — восстановительный период после инсульта;
  — дисциркуляторная энцефалопатия;
  — преходящие нарушения мозгового кровообращения (ТИА);
  — состояния после черепно-мозговой травмы, нейрохирургических операций и наркоза;
  — невротические расстройства различного генеза, в т.ч. после ионизирующего излучения;
  — для повышения адаптационных возможностей организма в экстремальных ситуациях;
  — для профилактики психического утомления;
  — при монотонной операторской деятельности;
  — работа в стрессовых условиях.
  В офтальмологии
  — атрофия зрительного нерва;
  — неврит зрительного нерва воспалительной или токсико-аллергической этиологии.
  В педиатрии
  — в качестве ноотропного средства у детей в возрасте от 7 лет при лечении минимальных мозговых дисфункций (в т.ч. СДВГ - синдром дефицита внимания с гиперактивностью).

• Фармакокинетика

  Всасывание и распределение
  Всасывается со слизистой оболочки носовой полости, при этом усваивается до 60-70% в пересчете на активное вещество. Быстро распределяется по всем органам и тканям, проникает через ГЭБ.
  Метаболизм и выведение
  При попадании в кровь подвергается быстрой биотрансформации, выводится из организма с мочой.

• Фармакологическое действие

  Семакс® капли назальные 0.1% - оригинальный синтетический пептидный препарат, являющийся аналогом фрагмента АКТГ4-10 (метионил-глутамил-гистидил-фенилаланил-пролил-глицил-пролин), полностью лишенный гормональной активности. Все аминокислоты L-формы.
  Препарат обладает оригинальным механизмом нейроспецифического действия на ЦНС. Является синтетическим аналогом кортикотропина, обладающим ноотропными свойствами и полностью лишенным гормональной активности. Препарат влияет на процессы, связанные с формированием памяти и обучением. Усиливает внимание при обучении и анализе информации, улучшает консолидацию памятного следа у пациентов после нейрохирургических вмешательств, черепно-мозговой травмы, страдающих цереброваскулярными заболеваниями, в т.ч. дисциркуляторной энцефалопатией; улучшает адаптацию организма к гипоксии, церебральной ишемии, наркозу и другим повреждающим воздействиям.
  Препарат практически не токсичен при однократном и длительном введении. Не проявляет аллергических, эмбриотоксических, тератогенных и мутагенных свойств. Не обладает местнораздражающим действием.

• Описание товара

  Капли назальные 0.1% бесцветные, прозрачные.

• Срок годности

  2 года

• Форма выпуска

  Капли назальные 0.1% бесцветные, прозрачные.
  1 л
  метионил-глутамил-гистидил-фенилаланил-пролил-глицил-пролин 1 г
  Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (нипагин) - 1 г, вода очищенная - до 1 л.
  3 мл - флаконы с пластмассовой ви