Вазонит таб. п/о плен. пролонг. 600мг №20

Описание

• Условия хранения

  Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.

• Взаимодействие с другими препаратами

  Пентоксифиллин может усиливать действие лекарственных средств, влияющих на свертывающую систему крови (непрямые и прямые антикоагулянты, тромболитики), антибиотиков (в т.ч. цефалоспоринов – цефамандола, цефотетана, цефоперазона), вальпроевой кислоты.
  Увеличивает эффективность антигипертензивных средств, инсулина и гипогликемических средств для приема внутрь.
  Циметидин повышает концентрацию пентоксифиллина в плазме крови (риск возникновения побочных эффектов).
  Совместное назначение с другими ксантинами может привести к чрезмерному нервному возбуждению пациентов.
  У некоторых пациентов одновременный прием пентоксифиллина и теофиллина может привести к увеличению концентрации теофиллина (риск побочных эффектов, связанных с теофиллином).

• Состав

  пентоксифиллин 600 мг
  Вспомогательные вещества: гипромеллоза 15000 сР - 104 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 13.5 мг, кросповидон - 15 мг, кремния диоксид коллоидный - 3 мг, магния стеарат - 4.5 мг.
  Состав оболочки: макрогол 6000 - 3.943 мг, тальк - 11.842 мг, титана диоксид - 3.943 мг, гипромеллоза 5 сР - 3.286 мг, полиакриловая кислота (в виде 30% дисперсии) - 0.986 мг.

• Побочное действие

  Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, тревожность, нарушения сна, судороги, отмечались случаи развития асептического менингита.
  Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: гиперемия кожи лица, приливы крови к коже лица и верхней части грудной клетки, отеки, повышенная ломкость ногтей.
  Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, сухость во рту, ощущение давления и переполнения в области желудка, снижение аппетита, атония кишечника, обострение холецистита, холестатический гепатит, боли в эпигастрии, повышение активности печеночных ферментов (АЛТ, АСТ, ЛДГ) и ЩФ.
  Со стороны органа зрения: скотома, нарушение зрения.
  Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, тахикардия, прогрессирование стенокардии, аритмия, кардиалгия.
  Аллергические реакции: кожный зуд, гиперемия кожи, крапивница, ангионевротический отек Квинке, анафилактический шок.
  Со стороны системы кроветворения и гемостаза: редко - кровотечения (из сосудов желудка, кишечника, кожи и слизистых оболочек), тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения, гипофибриногенемия, апластическая анемия. В связи с этим необходимо проводить регулярный контроль картины периферической крови.

• Передозировка

  Симптомы: слабость, головокружение, выраженное снижение АД, тахикардия, сонливость, покраснение кожных покровов, потеря сознания, повышение температуры тела (озноб), арефлексия, возможны тонико-клонические судороги, рвота типа "кофейной гущей" (как признак желудочно-кишечного кровотечения).
  Лечение: промывание желудка с последующим приемом активированного угля. В случае рвоты со следами крови промывание желудка недопустимо. В дальнейшем проводят симптоматическую терапию, направленную на поддержание функции дыхания и АД. При судорогах назначают диазепам.

• Способ применения и дозы

  Препарат обычно назначают по 1 таб. (600 мг) 2 раза/сут (утром и вечером). Максимальная доза - 1.2 г.
  Длительность лечения и режим дозирования устанавливается врачом индивидуально в зависимости от клинической картины заболевания и получаемого терапевтического эффекта.
  Таблетки следует принимать внутрь, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости, желательно после приема пищи.
  У больных с хронической почечной недостаточностью (КК менее 30 мл/мин) суточную дозу уменьшают до 600 мг.
  У пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени необходимо уменьшение дозы с учетом индивидуальной переносимости.
  У пациентов с низким АД, а также у пациентов, находящихся в группе риска ввиду возможного снижения АД (пациенты с тяжелой формой ИБС или с гемодинамически значимыми стенозами сосудов головного мозга), лечение может быть начато малыми дозами. В этих случаях дозу можно увеличивать только постепенно.

• Противопоказания

  — острый инфаркт миокарда;
  — массивные кровотечения;
  — острый геморрагический инсульт;
  — кровоизлияние в сетчатку глаза;
  — беременность;
  — период лактации (грудного вскармливания);
  — возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
  — повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  — повышенная чувствительность к другим производным метилксантина.
  С осторожностью следует назначать препарат при атеросклерозе церебральных и/или коронарных сосудов, артериальной гипотензии, нарушении ритма сердца, хронической сердечной недостаточности, печеночной недостаточности, почечной недостаточности (КК менее 30 мл/мин - риск кумуляции и повышенный риск развития побочных эффектов), язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, состоянии после недавно перенесенных оперативных вмешательств (риск развития кровотечений), повышенной склонности к кровоточивости, например, при применении антикоагулянтов или при нарушении свертывающей системы крови (риск развития более тяжелых кровотечений).

• Меры предосторожности

  С осторожностью следует назначать препарат при печеночной недостаточности, почечной недостаточности (КК менее 30 мл/мин - риск кумуляции и повышенный риск развития побочных эффектов).
  Следует соблюдать осторожность при назначении Вазонита при нарушениях функции почек (КК менее 30 мл/мин - риск кумуляции и повышенный риск развития побочных эффектов).
  Противопоказано: возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
  У пожилых пациентов может потребоваться уменьшение дозы (повышение биодоступности и снижение скорости выведения).

• Особые указания

  Пациенты с выраженными нарушениями функции почек при лечении Вазонитом должны находиться под тщательным врачебным контролем. В случае возникновения кровоизлияния в сетчатую оболочку глаза во время лечения Вазонитом необходимо немедленно отменить препарат.
  Лечение следует проводить под контролем АД. У больных с низким и нестабильным АД доза должна быть уменьшена.
  У больных сахарным диабетом, принимающих гипогликемические препараты, применение Вазонита в больших дозах может вызвать развитие гипогликемии (требуется коррекция дозы).
  В случае одновременного применения Вазонита и антикоагулянтов необходимо следить за показателями свертывающей системы крови (в т.ч. МНО).
  Для пациентов, перенесших недавно хирургическое вмешательство, необходим систематический контроль гемоглобина и гематокрита.
  У пожилых пациентов может потребоваться уменьшение дозы (повышение биодоступности и снижение скорости выведения).
  Курение может снижать терапевтическую эффективность препарата.
  Во время приема препарата не рекомендуется употребление спиртных напитков.
  Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
  Из-за возможного появления головокружения рекомендуется соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и обслуживании сложных механизмов.

• Применение при беременности и в период лактации

  Применение препарата Вазонит® при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

• Показания к применению

  — нарушения периферического кровообращения на фоне атеросклеротических, диабетических и воспалительных процессов (в т.ч. при перемежающейся хромоте, обусловленной атеросклерозом, облитерирующим эндартериитом, диабетической ангиопатией);
  — острые и хронические нарушения мозгового кровообращения ишемического генеза;
  — симптоматическое лечение последствий нарушения мозгового кровообращения атеросклеротического генеза (нарушения концентрации внимания, головокружение, ухудшение памяти);
  — атеросклеротическая и дисциркуляторная энцефалопатия, ангионевропатия (парестезии, болезнь Рейно);
  — трофические нарушения тканей вследствие нарушения артериальной или венозной микроциркуляции (посттромбофлебитический синдром, трофические язвы, гангрена, отморожения);
  — нарушения кровообращения глаза (острая и хроническая недостаточность кровообращения в сетчатой или сосудистой оболочке глаза);
  — нарушения функции среднего уха сосудистого генеза, сопровождающиеся тугоухостью.

• Фармакокинетика

  Всасывание и метаболизм
  При приеме таблеток внутрь пентоксифиллин практически полностью всасывается из ЖКТ. Пролонгированная форма обеспечивает непрерывное высвобождение активного вещества и его равномерную абсорбцию.
  Пентоксифиллин подвергается метаболизму в печени при "первом прохождении", в результате чего образуется два фармакологически активных метаболита: 1-5-гидроксигексил-3,7-диметилксантин (метаболит I) и 1-3-карбоксипропил-3,7-диметилксантин (метаболит V). Концентрация метаболитов I и V в плазме соответственно в 5 и 8 раз выше, чем пентоксифиллина.
  Cmax пентоксифиллина и его активных метаболитов достигается через 3-4 ч и сохраняется на терапевтическом уровне около 12 ч.
  Выведение
  Препарат выводится преимущественно (94%) почками в виде метаболитов. Выделяется с грудным молоком.
  Фармакокинетика в особых клинических случаях
  При тяжелом нарушении функции почек выделение метаболитов замедлено.
  При нарушении функции печени отмечается удлинение T1/2 и повышение биодоступности.

• Фармакологическое действие

  Производное ксантина. Улучшает микроциркуляцию в зонах нарушенного кровоснабжения. Улучшает реологические свойства крови (текучесть) за счет воздействия на патологически измененную деформируемость эритроцитов, повышает эластичность мембран эритроцитов, ингибирует агрегацию эритроцитов и тромбоцитов и снижает повышенную вязкость крови. Механизм действия препарата связан с угнетением фосфодиэстеразы и накоплением цАМФ в клетках гладкой мускулатуры сосудов и в форменных элементах крови. Пентоксифиллин тормозит агрегацию тромбоцитов и эритроцитов, снижает уровень фибриногена в плазме крови и усиливает фибринолиз, что приводит к уменьшению вязкости крови и улучшению ее реологических свойств. Улучшает снабжение тканей кислородом в зонах нарушенного кровообращения (в т.ч. в конечностях, ЦНС, и в меньшей степени - в почках). При окклюзионном поражении периферических артерий (перемежающейся хромоте) приводит к увеличению дистанции ходьбы, устранению ночных судорог икроножных мышц, уменьшению болей в покое. При нарушении мозгового кровообращения улучшает симптоматику. Оказывает слабое миотропное вазодилатирующее действие, несколько снижает ОПСС и незначительно расширяет коронарные сосуды.

• Описание товара

  Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с риской с обеих сторон.
  Нарушения периферического кровообращения (атеросклероз, перемежающаяся хромота, нефроангиопатии), дистрофические нарушения (язвы голени, обморожения), нарушения глазного кровообращения, острые нарушения слуха, вследствие нарушений кровообращения, инсульты.

• Срок годности

  5 лет

• Форма выпуска

  Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с риской с обеих сторон.
  1 таб.
  пентоксифиллин 600 мг
  Вспомогательные вещества: гипромеллоза 15000 сР - 104 мг, целлюлоза микрокрист