Триампур-композитум таб. 12,5мг+25мг №50

Описание

• Условия хранения

  Список Б. Препарат следует хранить при температуре не выше 30°С. Срок годности - 3 года.

• Взаимодействие с другими препаратами

  При одновременном применении Триампура Композитум и других антигипертензивных препаратов, мочегонных средств, барбитуратов, фенотиазинов, трициклических антидепрессантов, сосудорасширяющих средств, а также этанолсодержащих препаратов отмечается усиление антигипертензивного действия Триампура Композитум.
  При одновременном применении Триампура Композитум с ингибиторами АПФ в начале лечения возможно резкое снижение АД.
  При одновременном применении с НПВС (например, индометацин, салицилаты) возможно уменьшение диуретического и антигипертензивного действия Триампура Композитум. При одновременном применении Триампура Композитум с индометацином повышается риск развития почечной недостаточности. При одновременном применении Триампура Композитум с салицилатами повышается риск возникновения токсических проявлений со стороны ЦНС.
  При одновременном применении Триампур Композитум может усиливать кардиотоксическое и нейротоксическое действие лития.
  При одновременном применении Триампура Композитум с колестиполом или колестирамином уменьшается абсорбция гидрохлоротиазида из ЖКТ.
  При одновременном применении метилдопы и Триампура Композитум возможно развитие гемолиза.
  При одновременном применении Триампура Композитум с солями калия, калийсберегающими диуретиками (например, верошпироном), а также с ингибиторами АПФ возможно возникновение гиперкалиемии.
  При одновременном применении Триампура Композитум и глюкокортикоидов, слабительных средств возможно развитие гипокалиемии.
  При одновременном применении Триампура Композитум с хлорпропамидом возможно развитие выраженной гипокалиемии.
  При одновременном применении Триампур Композитум способствует усилению действия курареподобных миорелаксантов.
  При одновременном применении Триампур Композитум усиливает действие и побочные эффекты сердечных гликозидов при наличии дефицита калия и/или магния в организме.
  Триампур Композитум ослабляет действие гипогликемических и противоподагрических средств, а также норэпинефрина (норадреналина) и эпинефрина (адреналина).
  Триампур Композитум замедляет выведение хинидина, усиливает влияние цитостатиков на костный мозг.
  При одновременном применении Триампура Композитум с бета-адреноблокаторами возрастает риск снижения потенции.

• Состав

  1 таблетка содержит:
  действующие вещества: триамтерен 25,000 мг, гидрохлоротиазид 12,500 мг;
  вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 63,000 мг, крахмал картофельный 20,725 мг, повидон К 25 3,900 мг, магния стеарат 1,300 мг, кремния диоксид коллоидный 0,975 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 2,600 мг

• Побочное действие

  Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота и иногда диарея (при приеме препарата перед едой), боли и дискомфорт в эпигастральной области, коликообразные боли в животе, запор, сухость во рту, жажда, в единичных случаях - геморрагический панкреатит; при желчнокаменной болезни - острый холецистит.
  Со стороны ЦНС: некоординированные движения, сонливость, чувство усталости, головная боль, нервозность.
  Со стороны костно-мышечной системы: напряжение мышц, мышечная слабость, судороги икроножных мышц.
  Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, снижение АД, нарушения сердечного ритма и нарушения регуляции кровообращения с головокружениями, оглушенностью сознания или склонностью к обморокам. В связи с большой потерей жидкости и уменьшением объема циркулирующей крови на фоне применения препарата в высоких дозах и обильного выделения мочи может отмечаться тромбоэмболия; в редких случаях - судороги, спутанность сознания, сосудистый коллапс и острая почечная недостаточность.
  Со стороны обмена веществ: временное повышение в крови (в основном в начале лечения) концентрации азотсодержащих веществ, выделяемых с мочой (мочевина, креатинин); нарушения водно-электролитного баланса, в основном уменьшение содержания натрия, магния, хлоридов в крови, гипо- или гиперкалиемия (при длительном непрерывном применении препарата), гиперкальциемия, снижение толерантности к глюкозе. Возможно увеличение содержания мочевой кислоты в крови, в связи с чем у некоторых предрасположенных пациентов могут быть спровоцированы приступы подагры, может отмечаться образование мочевых камней. У предрасположенных пациентов в зависимости от принятой суммарной дозы препарата может наблюдаться повышение содержания липидов в крови. В связи с повышением концентрации глюкозы в крови может проявиться латентная форма или усугубиться уже существующий сахарный диабет. Препарат может способствовать накоплению нелетучих кислот в крови (метаболический ацидоз).
  Со стороны органа зрения: нарушения зрения, ухудшение уже имеющейся близорукости или уменьшение продукции слезной жидкости.
  Со стороны системы кроветворения: апластическая анемия, лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, мегалобластная анемия при предшествующем дефиците фолиевой кислоты в организме, гемолиз, возникающий в результате появления в крови аутоантител к активному веществу гидрохлоротиазиду при одновременном применении метилдопы.
  Аллергические реакции: покраснение кожи, зуд, крапивница, системная красная волчанка, фотоаллергическая экзантема, лихорадка, анафилактоидные реакции, тяжелые воспаления кровеносных сосудов и небактериальные воспаления ткани почек (асептический интерстициальный нефрит). В единичных случаях был описан внезапно развивающийся отек легкого. Причиной этого, вероятно, является аллергическая реакция больных на гидрохлоротиазид.
  Прочие: желтушная окраска кожи, слизистых оболочек и склер.

• Передозировка

  Симптомы: частые позывы к мочеиспусканию, слабость, усталость, спутанность сознания, парестезии, выраженное снижение АД, нарушения ритма сердца, судороги.
  Лечение: показано промывание желудка и симптоматическая терапия.

• Способ применения и дозы

  Внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды, после еды. В каждом конкретном случае дозировка препарата определяется выраженностью нарушений водно-электролитного обмена у пациента.
  Взрослые
  При отечном синдроме: обычно начальная и поддерживающая доза составляет 1 таблетка 1 раз в день после еды, далее возможно увеличение дозы до максимальной суточной (4 таблетки в сутки): 2 таблетки после завтрака и 2 таблетки после обеда.
  При компенсировании отеков переходят на поддерживающую терапию по 1-2 таблетки через 1-2 дня.
  При артериальной гипертензии: начальная доза по 1 таблетке в сутки (утром, после завтрака), затем, при необходимости, дозу постепенно увеличивают до 2-х таблеток в день.
  Применение у особых групп пациентов
  • У пациентов с нарушением функции почек (клиренс креатинина - 30-50 мл/мин) максимальная суточная доза - 1 таблетка при этом необходим контроль уровня креатинина в плазме крови и его клиренса. При прогрессировании почечной недостаточности необходима отмена препарата.
  • У пациентов с нарушением функции печени: с осторожностью применяется только при легкой и умеренной степени тяжести печеночной недостаточности и/или прогрессирующими заболеваниями печени. В случае ухудшения состояния и появления симптомов энцефалопатии прием препарата следует немедленно прекратить, при тяжелой степени печеночной недостаточности лечение препаратом противопоказано.
  • С особой осторожностью следует применять Триампур композитум® у пациентов пожилого возраста, при этом необходимо учитывать имеющиеся сопутствующие заболевания и состояние показателей водно-электролитного баланса. Во время лечения следует проводить регулярный мониторинг электролитов плазмы крови, особенно в случаях наличия их нарушений до начала лечения.

• Противопоказания

  
  - повышенная чувствительность к гидрохлоротиазиду, другим производным сульфонамида, триамтерену или к любому из вспомогательных веществ;
  - тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин) или прогрессирующая почечная недостаточность;
  - острый гломерулонефрит;
  - анурия;
  - тяжелая печеночная недостаточность или печеночная энцефалопатия (риск развития печеночной комы);
  - гиперкалиемия (˃ 5,5 ммоль/л);
  - недостаточность коры надпочечников (в т.ч. болезнь Аддисона);
  - рефрактерная гипокалиемия, гипонатриемия, гиперкальциемия;
  - беременность и период грудного вскармливания;
  - детский возраст до 18 лет;
  - редкая наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (препарат содержит лактозы моногидрат)

• Меры предосторожности

  
  - Артериальная гипотензия
  - Нарушение функции почек
  -Нарушение функции печени легкой и умеренной степени тяжести, прогрессирующие заболевания печени
  - Гипокалиемия
  - Гипонатриемия
  - Гиперкальциемия
  - Одновременное применение лекарственных препаратов, которые могут вызвать полиморфную желудочковую тахикардию типа «пируэт» или увеличивать продолжительность интервала QT на ЭКГ
  - Одновременное применение препаратов лития, лекарственных препаратов, способных вызывать гипокалиемию или гиперкалиемию, сердечных гликозидов
  - Аллергические реакции на пенициллин в анамнезе
  - Аллергические реакции на сульфаниламиды в анамнезе
  - Гиперпаратиреоз
  - Сахарный диабет
  - Гиперурикемия, подагра
  - Системная красная волчанка
  - Ишемическая болезнь сердца, выраженный атеросклероз коронарных или церебральных артерий
  - Дефицит фолиевой кислоты (например, при циррозе печени, хроническом алкоголизме)
  - Метаболический ацидоз
  - Мочекаменная болезнь (в т.ч. в анамнезе)
  - Немеланомный рак кожи в анамнезе (НМРК) (см. раздел «Особые указания»)
  - Пожилой возраст

• Особые указания

  Лечение препаратом проводят под постоянным врачебным контролем.
  Нельзя принимать 2 дозы препарата одновременно, если пропущен прием препарата.
  Во время лечения следует принимать достаточное количество жидкости.
  Перед исследованием функции паращитовидных желез и не менее чем за 3 дня до проведения пробы с сахарной нагрузкой лечение препаратом прерывают, т.к. в противном случае результаты исследований могут быть искажены.
  У пациентов, носящих контактные линзы, во время лечения может уменьшаться продукция слезной жидкости.
  Контроль лабораторных показателей
  В период терапии Триампуром Композитум следует систематически контролировать содержание в крови калия, натрия, хлора, мочевины, креатинина, глюкозы и мочевой кислоты, при подозрении на недостаток фолиевой кислоты необходим регулярный контроль картины периферической крови, особенно при одновременном лечении сердечными гликозидами, ГКС или слабительными препаратами.
  Использование в педиатрии
  Клинический опыт применения препарата у детей недостаточен.
  Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
  Следует избегать потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций (на фоне снижения АД возможно замедление скорости реакции). Это особенно сильно выражено в начале лечения, при повышении дозы и замене одного препарата другим, а также при одновременном употреблении алкоголя.

• Применение при беременности и в период лактации

  Триампур Композитум противопоказан к применению при беременности. При необходимости применения Триампура Композитум в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
  

• Показания к применению

  
  - отечный синдром различного генеза (хроническая сердечная недостаточность, нефротический синдром, цирроз печени);
  - артериальная гипертензия.

• Фармакокинетика

  Всасывание
  Быстро всасывается из ЖКТ, абсорбция составляет 80% от принятой внутрь дозы. Cmax в плазме после приема 25 мг гидрохлоротиазида достигается через 2-5 ч и составляет 142 нг/мл. Биодоступность составляет 70%.
  Распределение
  Связывание с белками плазмы крови - 60-80%. В терапевтическом диапазоне доз средняя величина площади под кривой AUC возрастает прямо пропорционально увеличению дозы. При однократном суточном назначении гидрохлоротиазида кумуляция незначительна. Проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком.
  Выведение
  Т1/2 - 6-8 ч. Не метаболизируется. Выводится через почки - 95% в неизменном виде и около 4% в виде гидролизата-2-амино-4-хлоро-m-бензенедисульфонамида путем клубочковой фильтрации и активной канальцевой секреции в проксимальном отделе нефрона.
  Через 60 мин после приема внутрь отмечается в моче и в течение 24 ч выделяется до 50-70% от введенной дозы.
  Триамтерен
  Всасывание
  Триамтерен быстро всасывается из ЖКТ (80% от принятой дозы). Cmax в плазме крови достигается через 2-4 ч.
  Распределение и метаболизм
  Около 60% связывается с белками плазмы крови. Метаболизируется в печени. Основным активным метаболитом является 4-гидрокситриамтерен.
  Выведение
  Т1/2 активного метаболита составляет 2-3 ч, Т1/2 триамтерена составляет 4-7 ч. При циррозе печени Т1/2 может увеличиться в 4 раза.
  Триамтерен выводится в неизмененном виде и в небольших количествах с мочой и желчью; активный метаболит - в основном почками и незначительная часть - с желчью.

• Фармакологическое действие

  Комбинированный препарат, действие которого обусловлено свойствами компонентов, входящих в его состав; оказывает диуретическое и гипотензивное действие. Содержит гидрохлоротиазид - диуретик средней силы действия и калийсберегающий диуретик триамтерен.
  Гидрохлоротиазид - тиазидный диуретик, диуретический эффект которого связан с нарушением реабсорбции ионов натрия, хлора, магния, воды в дистальном отделе нефрона; задерживает выведение ионов кальция, мочевой кислоты. Обладает антигипертензивным действием, которое развивается за счет расширения артериол. Практически не оказывает влияния на нормальное АД. Диуретический эффект проявляется через 1-2 ч и достигает максимума - через 4 ч, продолжительность действия в зависимости от дозы - 10-12 ч. Антигипертензивное действие проявляется более длительно (до 24 ч).
  Триамтерен - калийсберегающий диуретик, уменьшает проницаемость клеточных мембран дистальных канальцев для ионов натрия и усиливает их выделение с мочой без увеличения выделения ионов калия. Секреция ионов калия в дистальных канальцах снижается. В комбинации с гидрохлоротиазидом триамтерен способен уменьшить гипокалиемию, вызываемую тиазидными диуретиками и усиливать диуретический эффект гидрохлоротиазида. Диуретический эффект триамтерена после приема внутрь отмечается через 15-20 мин. Максимальный эффект - через 2-3 ч, длительность действия - 12 ч.

• Описание товара

  Круглые, плоскоцилиндрические таблетки желтого цвета с риской на одной стороне, со скошенными краями

• Срок годности

  5 лет

• Форма выпуска

  Таблетки, 12,5 мг + 25 мг.
  По 50 таблеток во флакон бесцветного стекла с полиэтиленовой пробкой белого цвета из ПЭ низкой плотности с рельефной надписью «AWD». По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в пачке картонной, на которую дополнительно