Вестибо таб. 16мг №30

Описание

• Условия хранения

  Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
  Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке после "Годен до" и на блистере.
  Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
  Лекарственный препарат не требует специальных условий хранения.
  Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

• Взаимодействие с другими препаратами

  Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
  Это может быть особенно важно, если Вы принимаете какие-либо из следующих лекарств:
  - препараты для лечения депрессии или болезни Паркинсона (например, селегилин);
  - антигистаминные препараты (препараты, применяемые от аллергии).
  Следует соблюдать осторожность при одновременном назначении бетагистина и ингибиторов МАО (включая МАО-В). Взаимодействие бетагистина с блокаторами Н1 - гистаминовых рецепторов теоретически может влиять на эффективность одного из этих лекарственных средств.

• Состав

  Действующим веществом является бетагистин.
  Вестибо, 16 мг, таблетки
  Каждая таблетка содержит 16 мг бетагистина (в виде дигидрохлорида).
  Вспомогательными веществами являются: маннитол; целлюлоза микрокристаллическая, тип 102; кальция гидрофосфат; гипролоза низкозамещенная; лимонная кислота; кремния диоксид коллоидный безводный; тальк; стеариновая кислота 50.

• Побочное действие

  Подобно всем лекарственным препаратам Вестибо может вызывать нежелательные реакции, однако, они возникают не у всех.
  Состояния, на которые Вам следует обращать особое внимание
  Прекратите прием препарата Вестибо и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих признаков аллергической реакции (анафилаксии) (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
  - отек лица, губ, языка или горла с затруднением глотания или дыхания (ангионевротический отек).
  - красная сыпь на коже, крапивница (внезапное распространенное высыпание зудящих волдырей аллергической природы), зуд.
  Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
  - тошнота,
  - расстройство желудка (диспепсия),
  - головная боль.
  Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
  - учащенное сердцебиение.
  Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
  - рвота,
  - боль в животе,
  - вздутие живота.
  
  Сообщение о нежелательных реакциях Если у Ваc возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

• Передозировка

  Известно несколько случаев передозировки препарата. У некоторых пациентов наблюдались легкие и умеренные симптомы (тошнота, сонливость, боль в животе) после приема препарата в дозах до 640 мг. Более серьезные осложнения (судороги, сердечно-легочные осложнения) наблюдались при преднамеренном приеме повышенных доз бетагистина, особенно в сочетании с передозировкой других лекарственных средств. Если Вы приняли слишком большую дозу препарата или у Вас наблюдаются симптомы, описанные выше, следует незамедлительно связаться с Вашим лечащим врачом или ближайшим медицинским учреждением для назначения симптоматического лечения.

• Способ применения и дозы

  Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями Вашего лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
  Рекомендуемая доза
  Доза препарата для взрослых составляет 24 - 48 мг бетагистина в день.
  Вестибо 8 мг следует принимать по 1 - 2 таблетки 3 раза в день.
  Вестибо 16 мг следует принимать по 1/2 - 1 таблетке 3 раза в день.
  Вестибо 24 мг следует принимать по 1 таблетке 2 раза в день.
  Доза препарата, которую назначил Вам лечащий врач, зависит от реакции Вашего организма на лечение. Ваш врач обсудит это с Вами.
  Пациенты пожилого возраста и пациенты с нарушением функции почек/печени
  На основании пострегистрационного опыта применения препарата предполагается, что коррекция дозы не требуется.
  Путь и (или) способ введения
  Внутрь, во время еды. Таблетки следует глотать, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.
  Таблетку 16 мг или 24 мг можно разделить на равные дозы.
  Продолжительность терапии
  Длительность приема препарата Вестибо определит Ваш лечащий врач. Улучшение иногда наблюдается только через несколько недель лечения. Наилучшие результаты иногда достигаются после нескольких месяцев лечения. Имеются данные о том, что назначение лечения в начале заболевания предотвращает его прогрессирование и/или потерю слуха на более поздних стадиях.
  Если Вы забыли принять препарат Вестибо
  Если Вы пропустили прием дозы, подождите, пока придет время приема следующей дозы.
  Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку, так как это может повысить вероятность появления нежелательных реакций.
  Если Вы прекратили прием препарата Вестибо
  Если Вы прекратили прием препарата Вестибо, сообщите об этом Вашему лечащему врачу.
  При наличии вопросов по применению данного лекарственного препарата обратитесь к Вашему лечащему врачу.

• Противопоказания

  Не принимайте препарат Вестибо:
  - Если у Вас аллергия на бетагистин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
  - Если у Вас феохромоцитома (опухоль из ткани надпочечников, которая выделяет гормоны, повышающие кровяное давление).
  Препарат противопоказан для применения у детей в возрасте от 0 до 18 лет, поскольку эффективность и безопасность не установлены.

• Меры предосторожности

  Пациенты с бронхиальной астмой, язвенной болезнью желудка и/или двенадцатиперстной кишки требуют тщательного наблюдения в период лечения.

• Особые указания

  Перед приемом препарата Вестибо проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом, если:
  - у Вас бронхиальная астма;
  - у Вас язвенная болезнь желудка и/или двенадцатиперстной кишки.
  Наличие данных состояний (бронхиальная астма, язвенная болезнь желудка и/или двенадцатиперстной кишки) требует тщательного наблюдения во время лечения.
  Если Вы не можете определить, относится ли вышеизложенное к Вам, проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом или работником аптеки перед приемом препарата Вестибо. Ваш лечащий врач может при необходимости пересмотреть Ваше лечение.
  Препарат Вестибо содержит маннитол, который может оказывать слабое слабительное действие.

• Применение при беременности и в период лактации

  Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом. Не принимайте препарат Вестибо во время беременности или в период грудного вскармливания, если он не назначен Вам лечащим врачом. Безопасность применения бетагистина в период беременности и грудного вскармливания не установлена.

• Показания к применению

  Препарат Вестибо применяется у взрослых в возрасте от 18 лет для лечения:
  - Синдрома Меньера, характеризующегося такими симптомами, как:
  - Головокружение (сопровождающееся тошнотой/рвотой);
  - Снижение слуха;
  - Шум в ушах.
  - Симптоматического лечения вестибулярного головокружения.

• Фармакокинетика

  Всасывание и распределение
  После приема внутрь бетагистина дигидрохлорид быстро абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме достигается через 3 ч. Связывание с белками плазмы низкое.
  Выведение
  T1/2 составляет 3-4 ч.
  Практически полностью выводится с мочой в виде метаболита (2-пиридилуксусной кислоты) в течение 24 ч.

• Фармакологическое действие

  Фармакодинамика
  Механизм действия бетагистина известен только частично. Существует несколько возможных гипотез, подтвержденных доклиническими и клиническими данными:
  Влияние на гистаминергическую систему
  Частичный агонист Н1-гистаминовых и антагонист Н3-гистаминовых рецепторов вестибулярных ядер центральной нервной системы (ЦНС), обладает незначительной активностью в отношении Н2- рецепторов. Бетагистин увеличивает обмен гистамина и его высвобождение путем блокирования пресинаптических Н3-рецепторов и снижение количества Н3-рецепторов.
  Усиление кровотока кохлеарной области, а также всего головного мозга
  Согласно доклиническим исследованиям, бетагистин улучшает кровообращение в сосудистой полоске внутреннего уха за счет расслабления прекапиллярных сфинктеров сосудов внутреннего уха. Также показано, что бетагистин усиливает кровоток головного мозга у человека.
  Облегчение процесса центральной вестибулярной компенсации
  Бетагистин ускоряет восстановление вестибулярной функции у животных после односторонней вестибулярной нейрэктомии, ускоряя и облегчая центральную вестибулярную компенсацию за счет антагонизма с Н3-гистаминовыми рецепторами.
  Время восстановления после вестибулярной нейрэктомии у человека при лечении бетагистином также уменьшается.
  Возбуждение нейронов в вестибулярных ядрах
  Дозозависимо снижает генерацию потенциалов действия в нейронах латеральных и медиальных вестибулярных ядер.
  Фармакодинамические свойства, выявленные на животных, обеспечивают положительный терапевтический эффект бетагистина в вестибулярной системе.
  Эффективность бетагистина была продемонстрирована у пациентов с вестибулярным головокружением и синдромом Меньера, что проявлялось уменьшением выраженности и частоты головокружений.
  Фармакокинетика
  Всасывание
  При пероральном приеме бетагистин быстро и практически полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ). После всасывания бетагистин быстро и почти полностью метаболизируется с образованием метаболита 2-пиридилуксусной кислоты. Концентрация бетагистина в плазме крови очень низкая. Таким образом, фармакокинетические анализы основаны на измерении концентрации метаболита 2-пиридилуксусной кислоты в плазме и моче.
  При приеме препарата с пищей максимальная концентрация (Cmax) бетагистина в крови ниже, чем при приеме натощак. Однако суммарная абсорбция бетагистина одинакова в обоих случаях, что указывает на то, что прием пищи лишь замедляет всасывание бетагистина.
  Распределение
  Связывание бетагистина с белками плазмы крови составляет менее 5 %.
  Биотрансформация
  После всасывания бетагистин быстро и почти полностью метаболизируется с образованием метаболита 2-пиридилуксусной кислоты (который не обладает фармакологической активностью). Максимальная концентрация (Cmax) 2-пиридилуксусной кислоты в плазме крови (или моче) достигается через час после приема препарата. Период полувыведения (T1/2) приблизительно 3,5 ч.
  Выведение
  2-пиридилуксусная кислота быстро выводится с мочой. При приеме препарата в дозе 8 - 48 мг около 85 % начальной дозы обнаруживается в моче. Выведение бетагистина почками или через кишечник незначительно.
  Линейность
  Скорость выведения остается постоянной при пероральном приеме 8 - 48 мг препарата, указывая на линейность фармакокинетики бетагистина, и позволяет предположить, что задействованный метаболический путь остается ненасыщенным.

• Описание товара

  Круглые плоские таблетки со скошенными краями, белого или почти белого цвета, с риской на обеих сторонах, с тиснением "В" над риской и "16" под риской на одной стороне таблетки.
  Таблетку можно разделить на равные дозы.

• Срок годности

  3 года

• Форма выпуска

  По 10 таблеток в блистер из комбинированного материала поливинилхлорид (ПВХ)/Алюминиевая фольга/ориентированный полиамид (ОПА) и алюминиевой фольги. По 3 блистера вместе с листком-вкладышем помещают в пачку картонную, на которую дополнительно могут быть н