Ксамиол гель 60г

Описание

• Условия хранения

  При температуре не выше 25 °C. Не хранить в холодильнике. Хранить в картонной пачке для защиты от света. Хранить в недоступном для детей месте.

• Взаимодействие с другими препаратами

  Неизвестно.

• Состав

  Активные вещества: бетаметазона дипропионат — 0,643 мг (эквивалентно 0,5 мг бетаметазона), кальципотриола моногидрат — 0,052 мг (эквивалентно 0,05 мг кальципотриола).
  Вспомогательные вещества: парафин жидкий (содержит около 10 ppm альфа-токоферола) — 820 мг, полипропиленгликоля стеарат (PPG 15, содержит 0,1% бутилгидрокситолуола) — 160 мг, касторовое масло гидрогенизированное — 20 мг.

• Побочное действие

  Побочные эффекты классифицируются в зависимости от частоты встречаемости: очень часто — ≥1/10; часто — ≥1/100, <1/10; нечасто — ≥1/1000, <1/100; редко — ≥1/10000, <1/1000; очень редко — <1/10000.
  
  Со стороны органа зрения: нечасто — раздражение глаз.
  
  Со стороны кожных покровов и придатков кожи: часто — зуд; нечасто — сыпь, ощущение жжения, боль, раздражение, дерматит, обострение псориаза, фолликулит, сухость кожи, акне, пустулезный псориаз.
  Кальципотриол может вызвать локальное раздражение кожи, зуд, чувство жжения и пощипывания, сухость кожи, эритему, сыпь, дерматит, экзему, обострение псориаза, реакции гипер- и фоточувствительности, включающие очень редкие случаи ангионевротического отека и отека лица.
  С длительным наружным применением бетаметазона (дипропионат) связывают развитие атрофии кожи, телеангиэктазий, стрий, фолликулита, гипертрихоза, периорального дерматита, аллергического контактного дерматита, депигментации, коллоидной дегенерации кожи, а также повышение риска развития генерализованного пустулезного псориаза.
  
  Системные реакции: связанные с применением кальципотриола (очень редкие) — гиперкальциемия или гиперкальциурия; связанные с применением бетаметазона (редкие, но иногда тяжелые, особенно при длительном применении, на больших поверхностях и при использовании окклюзионных повязок) — подавление функции коры надпочечников, катаракта, инфекции, повышение ВГД.
  Системные реакции возникают более часто при нанесении препарата под окклюзионные повязки и при нанесении на тонкую кожу и кожные складки, а также во время длительного лечения при нанесении на большие участки кожи.

• Передозировка

  Симптомы: повышение содержания кальция в крови, при прекращении применения препарата быстро восстанавливается; подавление функции гипофизарно-надпочечниковой системы с развитием обратимой вторичной надпочечниковой недостаточности.
  
  Лечение: отмена препарата и проведение симптоматической терапии. В случаях хронической токсичности ГКС следует отменять постепенно.

• Способ применения и дозы

  Наружно. Перед использованием препарата флакон необходимо встряхнуть.
  Взрослые. Гель наносят тонким слоем на пораженные участки волосистой части головы или на псориатические бляшки других частей тела 1 раз в сутки. Максимальная дневная доза — не более 15 г; максимальная недельная доза не должна превышать 100 г. Рекомендуемая продолжительность курса лечения — 4 недели при псориазе волосистой части головы и 8 недель при поражении кожи других частей тела. Площадь нанесения препарата не должна превышать 30% поверхности тела. Препарат должен оставаться на коже в течение ночи или дня для достижения оптимального терапевтического эффекта. Возможно повторное применение препарата Ксамиол® под наблюдением врача.

• Противопоказания

  - Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
  - заболевания, сопровождающиеся нарушением метаболизма кальция;
  - выраженная почечная и печеночная недостаточность;
  - вирусные (герпес, опоясывающий лишай), грибковые, бактериальные и паразитарные инфекции кожи, розацеа, розовые угри, обыкновенные угри, периоральный дерматит, кожные проявления туберкулеза и сифилиса, атрофия кожи, язвы, раны, зуд в перианальной области и области гениталий, повышенная ломкость сосудов кожи, ихтиоз, стрии;
  - псориатическая эритродермия, каплевидный, эксфолиативный, пустулезный псориаз;
  - возраст до 18 лет.

• Особые указания

  Не следует использовать препарат на слизистых оболочках.
  
  Следует с осторожностью использовать препарат при нанесении на кожу лица и половые органы.
  
  При случайном попадании в глаза возможны нежелательные побочные реакции в виде раздражения глаз и кожи лица, конъюнктивит. При случайном попадании в глаза их необходимо промыть проточной водой.
  
  После нанесения препарата необходимо вымыть руки.
  
  При развитии вторичных инфекций необходимо назначить антимикробную терапию.
  
  Прекращение лечения псориаза местными ГКС-препаратами может быть сопряжено с риском развития генерализованного пустулезного псориаза и эффектом отмены. Поэтому после прекращения такого лечения необходимо продолжать клиническое наблюдение за пациентом.
  
  В период лечения препаратом Ксамиол® пациенту рекомендуется ограничивать или избегать чрезмерного облучения естественным или искусственным солнечным светом.
  Кальципотриол (и содержащие его препараты) разрешено применять местно в комбинации с УФ-облучением только в тех случаях, когда лечащий врач сочтет оправданным сопряженный с таким лечением риск нежелательных побочных эффектов.
  
  Препарат Ксамиол® содержит бутилгидрокситолуол (E321), который может вызвать местные кожные реакции (например контактный дерматит) или раздражение глаз и слизистых оболочек.
  
  Для достижения оптимального терапевтического эффекта не рекомендуется принимать душ/ванну или мыть волосы (в случае обработки поражений волосистой части головы) сразу после применения препарата.
  
  Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами: не влияет.

• Применение при беременности и в период лактации

  При беременности Ксамиол® применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости использовании препарата в период лактации рекомендуется отказаться от грудного вскармливания.

• Показания к применению

  Псориаз волосистой части головы, псориаз легкой и средней степени тяжести различных частей тела.

• Фармакологическое действие

  Фармакологическое действие - D-витаминоподобное, противопсориатическое, глюкокортикоидное, противовоспалительное местное.

• Описание товара

  Гель: практически прозрачный, от бесцветного до почти белого цвета. На поверхности может наблюдаться тонкая жирная пленка.

• Срок годности

  2 года. После вскрытия упаковки – 6 месяцев. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

• Форма выпуска

  Гель для наружного применения. Во флаконе из ПЭВП, оборудованном насадкой из ПЭНП и навинчивающейся крышкой из ПЭВП, 60 г. На флаконе наклеена двухстраничная самоклеящаяся этикетка. 1 флакон в картонной пачке.